山西:优化药品领域营商环境 助力医药产业高质量发展
山西:优化药品领域营商环境 助力医药产业高质量发展
山西新闻网5月19日讯(记者 冯耿姝)今日,记者从省政府新闻办召开的发布会上获悉,省药监局以优化营商环境为出发点,助推医药企业转型升级、高质量发展,通过多元化的政策引导,深度释放政策红利,有效激发了市场活力。
在优化监管政策和标准方面,我省鼓励药品流通企业批零一体化、允许开展多仓协同、委托储存配送、降低中药材、中药饮片和化学原料药经营准入标准,允许接受省外企业委托等,促进企业兼并重组、促进药品流通企业做大做强;对申请药品注册或拟转让或受让上市许可持有人的,采取附条件批准方式办理相应的《药品生产许可证》,推进落实药品上市许可持有人制度改革,争取更多优质品种落户山西。
省药监局进一步优化审批服务,实施“简化程序,减免检查”“合并检查,并联审批”的服务措施,最大限度减审批、减环节、减材料、减证明、减时间、减跑动次数。其中,委托企业提交药品委托储存配送申请后,若受托企业一年内接受过省局相同或涵盖其内容的检查,不再进行现场检查;申请药品委托生产涉及长期未生产品种的,可同步提出药品委托生产申请和恢复生产申请,现场检查、注册检验、委托生产现场检查合并进行;药品经营企业同时申请特殊药品经营许可的,其现场检查与药品经营许可现场检查同步进行;药品经营企业申请蛋白同化制剂、肽类激素经营许可,不再单独核发《蛋白同化制剂、肽类激素经营批件》;并联实施医疗器械注册审评、现场核查等。
此外,我省鼓励企业创新发展,建立创新服务机制,对国家药监局受理的创新药品、医疗器械、化妆品设立创新项目服务通道,实施专班帮扶、早期介入、全程跟踪,全力做好政策、技术等服务保障,推进创新项目尽快落地。其中,对属于“专精特新”项目的中小企业,实施“一对一”定点帮扶,主动对接企业需求,全力解决企业发展中难点堵点问题;有效提升“两品一械”创新项目服务通道服务质量,减少市场准入过程中的风险和不确定性,支持创新驱动发展、培育发展新动能,用优质服务助推药品、医疗器械、化妆品企业高质量发展,最大程度增加群众和企业的获得感,激发市场活力。
山西日报、山西晚报、山西农民报、山西经济日报、山西法制报、山西市场导报所有自采新闻(含图片)独家授权山西新闻网发布,未经允许不得转载或镜像;授权转载务必注明来源,例:"山西新闻网-山西日报 "。
凡本网未注明"来源:山西新闻网(或山西新闻网——XXX报)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。