山西出台23项措施 加强药品监管能力建设

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山西新闻网5月19日讯(记者 冯耿姝)今日,省政府新闻办召开发布会,对《关于全面加强药品监管能力建设的通知》进行了深入解读。《通知》立足我省药品安全基础和形势,逐项细化,提出了我省全面加强药品监管能力建设的总体要求、18项重点工作任务和5项保障措施。

据介绍,《通知》于2021年12月30日印发,是近年来我省首个专门针对药品监管能力建设的政策文件。

在加强法规标准体系建设方面,《通知》要求贯彻实施“两品一械”法律法规,推动形成全生命周期监管制度体系,构建具有我省特色的“两品一械”标准体系。

在深化审评审批制度改革方面,《通知》明确,要立足我省产业发展需求,建立科学高效的审评工作体系和工作机制,鼓励加强中药基础性科学研究,促进中药传承创新。

强化技术支撑能力方面,《通知》要求加强检验检测体系和能力建设,补齐检验检测能力短板,加强药物警戒机构能力建设,多维度收集化妆品安全风险信息,建立健全应急体制机制,提升应对突发事件的整体水平。

为提升智慧监管能力,《通知》明确,构建全省药品信息化追溯监管平台,提升监管精细化水平;加强“两品一械”监管大数据应用,推动工业互联网在高风险监管领域的融合应用,推进监管业务系统同省一体化在线政务服务平台互联互通、共享共用,实现“一网通办”“省内通办”。

为提升专业监管能力,《通知》要求落实药品监管科学行动计划,加强同全国医药类名校合作,重点培养引进高层次审评员、检查员、国际化人才,实现核心监管人才数量、质量“双提升”;学习和吸收先进的行业技术和监管理念,整体提升监管能力水平。

此外,《通知》强化措施保障,要求充分发挥省药品安全与高质量发展委员会作用,统筹推进药品安全与医药产业高质量发展;健全信用管理体系,实现与相关部门信息共享,实施联合惩戒;强化政策保障,优化人事管理,激励监管干部担当作为。

(责编:郝亚红)

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