技術突破需要“差異化創新”
技術突破需要“差異化創新”
3月5日，國家藥品監督管理局官網公示，由山西納安生物科技股份有限公司自主研發創制的T320抗癌創新藥正式獲得臨床試驗批件。至此，納安生物T320獲得了中國、美國和澳大利亞三個國家的新藥臨床許可，正式進入全球同步開發的新階段。
該公司創始人放棄美國優渥條件返鄉創業，帶來的不僅是先進科研經驗積累，更是國際視野與本土情懷的融合。在山西綜改示范區的四年免費場地、資金扶持下，企業構建起“研發+生產+市場”的完整鏈條，50余項專利、18條藥物管線的布局，印証著“把論文寫在祖國大地上”的創新定力。而技術突破的密碼則藏在“差異化創新”中。T320在胰腺癌動物模型中90%的抑瘤率，源於不是從化療藥或者靶向藥單項發力，而是對化療藥與靶向藥優勢的創造性融合。當全球ADC藥物市場以20%的年增速擴容，納安生物選擇從“新靶點+新機制”切入，既避免了同質化競爭，又抓住了實體瘤治療的痛點。美國FDA孤兒藥資格認定，正是國際市場對這種“差異化創新”的認可。
撰稿孫蕊
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