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近日，食藥監總局發布了10種不合格保健品名單，其中河南邦瑞特藥業有限公司生產的邦瑞特牌欣靖膠囊3個批次都被檢測出非法添加了“褪黑素”。
商家廣告宣稱，這類保健品具有改善睡眠、提高免疫、促進記憶等作用。然而專家認為，對於絕大多數失眠患者來說，“褪黑素”不僅無法改善睡眠，而且長期大劑量服用會導致一系列不良反應。
“褪黑素”生產使用混亂
安徽省食藥監局風險管理處副處長嚴忠屏介紹，此次總局發布的邦瑞特牌欣靖膠囊非法添加“褪黑素”，是因為其在藥監部門備案信息中並沒有這一成分。
記者查閱食藥監總局保健品信息后發現，邦瑞特牌欣靖膠囊的適用人群為“睡眠不佳者”，主要原料為酸棗仁提取物、五味子提取物、刺五加提取物、靈芝提取物、茯苓提取物等。
嚴忠屏稱，我國對於保健品實行嚴格的備案審查制度，嚴禁在其申報的成分外添加其他藥物成分。而“褪黑素”的非法添加，近年來查處過多起。例如美國保健品巨頭健安喜在其生產的特殊形態的普通食品中添加了這一激素。
業內人士分析，目前“褪黑素”的生產使用混亂，市場上能找到的“褪黑素”原料幾乎都是化工廠生產的，沒有食品衛生許可証，沒有藥品生產許可証，沒有原料藥的批文。
按照規定，化學原料是不能添加在食品中的，但很多廠家的“褪黑素”產品依舊使用這些無法索証的“褪黑素”原料。作為一種激素，應該是有劑量限制的，但是“褪黑素”現在還沒有安全量標准，因此不少廠家濫用、隨意添加。
“褪黑素”網絡銷售火爆
記者調查發現，除了實體藥店、商場之外，網絡售賣的“褪黑素”產品尤其火爆。如某電商平台銷售的美國進口“褪黑素”片，僅一個月的成交量就達到2538筆。該產品介紹稱，這是“來自美國的腦白金”，從天然核桃中提取，每片含量約3mg，適用於多種睡眠質量欠佳人群，能讓使用者“好夢無憂到天亮”，並且產品無依賴性，甚至鼓勵消費者從20歲開始從體外補充“褪黑素”，號稱可以使“褪黑素”水平維持在年輕狀態，提高睡眠質量。
另外一款號稱原產於加拿大的Jamieson“褪黑素”，微信上宣稱其“替代‘安定’無副作用，是不上癮的保健食品”，含量高達每片10mg。
失眠患者多不適用
“專家稱，“褪黑素”是由人體大腦內鬆果體分泌的一種激素，正常分泌狀態呈現晝少夜多的規律，隨著年齡的增長，分泌水平逐漸下降。如果是基於“褪黑素”分泌減少導致的失眠，對症補充“褪黑素”會有一些效果，但是失眠的原因非常復雜，對於大多數患者來說是不適用的。
服用“褪黑素”的不良反應，包括皮膚痰痒、皮疹、腹瀉、腹痛、嗜睡、頭痛、頭重感、疲勞、男子乳房女性化等﹔嚴重不良反應有心動過速、睡眠模式錯亂、精神障礙、定向能力減退、焦慮、視神經炎等。上述不良反應在有關“褪黑素”保健品說明書中幾乎看不到。這些產品不僅劑量大，如在商店賣“褪黑素”一般是3毫克片劑，相當於正常體內水平的10倍之多，而且還誤導消費者長期服用，最后產生依賴性。
專家指出，在沒有經過醫生檢查，証明有缺乏該激素的情況下，隨意長期使用該激素，就有可能干擾或導致整個內分泌系統紊亂而引發其他疾病。特別是孕婦、哺乳女性、過敏體質、自身免疫疾病、神經疾病等患者須慎用或禁用。
據新華社
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