醫療器械網絡銷售監管強化
醫療器械網絡銷售監管強化
據國家藥監局官微，國家藥監局緊盯人民群眾在醫療器械領域的關心關切，創新監管機制，豐富監管手段，持續深入推進醫療器械網絡銷售合規治理，切實增進人民群眾網絡購械的安全感、獲得感。
近年來，國家藥監局強化醫療器械網絡銷售監管法規頂層設計。2017年，發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，明確醫療器械網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平台提供者相關義務及法律責任，規范醫療器械網絡銷售和網絡交易服務行為。2021年，新修訂《醫療器械監督管理條例》，明確醫療器械網絡銷售管理制度，進一步強化醫療器械網絡銷售監管。
針對網絡銷售虛擬性、跨地域性、易轉移性等特點，國家藥監局組織建設醫療器械網絡銷售監測平台，同步構建線索發現、移送處置和結果反饋的信息流轉閉環系統。並組織頭部醫療器械網絡交易服務第三方平台建立網絡銷售安全風險共治聯盟，定期通報醫療器械網絡銷售、輿情監測等情況，指導平台企業開展合規治理，主動排查化解風險隱患，構建社會共治格局。經過多年努力，醫療器械網售頁面違法違規率從2018年十萬分之3.2下降至2023年十萬分之1.3。
記者點評：近年來，國家藥監局持續推進醫療器械網絡銷售合規治理，有力維護了人民群眾網絡購械安全和合法權益，促進醫療器械網絡銷售市場規范有序發展。
孟婷
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